एफडीए थोडक्यात: एजन्सीने अधिकृतता नाकारल्यानंतर एफडीएने ई-सिगारेट उत्पादनांचे मार्केटिंग सुरू ठेवण्यासाठी फर्मना चेतावणी दिली

“नवीन तंबाखू उत्पादने विक्री करण्याआधी ते कायद्याच्या सार्वजनिक आरोग्य मानकांची पूर्तता करतात की नाही हे निर्धारित करण्यासाठी योग्य नियामक पुनरावलोकन प्रक्रियेद्वारे हे सुनिश्चित करण्यासाठी FDA जबाबदार आहे.एखादे उत्पादन विशिष्ट मानकांची पूर्तता करत नसल्यास एजन्सी मार्केटिंग अर्ज नाकारण्याचा आदेश जारी करते.युनायटेड स्टेट्समध्ये नवीन तंबाखू उत्पादनाची विक्री करणे बेकायदेशीर आहे ज्याला FDA कडून विपणन अधिकृतता नाही.

अनधिकृत तंबाखू उत्पादनांच्या विपणनासाठी उत्पादकांना जबाबदार धरले जाईल याची खात्री करणे हे आमच्या सर्वोच्च प्राधान्यांपैकी एक आहे.आजची कारवाई दर्शविते की आम्ही तंबाखू उत्पादन उत्पादकांविरुद्ध अंमलबजावणीला प्राधान्य देत आहोत ज्यांना त्यांच्या अर्जावर नकारात्मक कारवाई मिळाली आहे, जसे की मार्केटिंग नकार ऑर्डर किंवा फाइल नोटिफिकेशनला नकार आणि त्या अनधिकृत उत्पादनांची तसेच ज्या उत्पादनांसाठी उत्पादक अयशस्वी झाले त्यांची बेकायदेशीरपणे विक्री करणे सुरू ठेवा. विपणन अर्ज सबमिट करण्यासाठी.

सार्वजनिक आरोग्याचे रक्षण करण्यासाठी तंबाखू उत्पादन उत्पादक कायद्याचे पालन करतात याची खात्री करणे ही आमची जबाबदारी आहे आणि आम्ही कायद्याचे उल्लंघन केल्याबद्दल कंपन्यांना जबाबदार धरू.”

अतिरिक्त माहिती

● आज, यूएस फूड अँड ड्रग अॅडमिनिस्ट्रेशनने 20 कंपन्यांना बेकायदेशीरपणे इलेक्ट्रॉनिक निकोटीन वितरण प्रणाली (ENDS) उत्पादनांची विक्री सुरू ठेवल्याबद्दल चेतावणी पत्र जारी केले जे विपणन नकार आदेश (MDOs) चे विषय आहेत.त्यांच्या प्रीमार्केट तंबाखू उत्पादन अनुप्रयोगांवर (PMTAs) MDO निर्धारांच्या अधीन असलेल्या उत्पादनांसाठी ही पहिली चेतावणी पत्रे आहेत.

● FDA ने आज एका कंपनीला तंबाखू उत्पादनांच्या बेकायदेशीर विपणनासाठी चेतावणी पत्र जारी केले ज्यांनी त्यांच्या PMTA वर फाइल नकार (RTF) निर्धार प्राप्त केला, एक कंपनी ज्याने त्यांच्या PMTA वर RTF आणि MDO निर्धारण प्राप्त केले आणि सहा कंपन्या ज्यांनी सादर केले नाही. कोणतेही प्रीमार्केट अनुप्रयोग.

● एकत्रितपणे, या 28 कंपन्यांनी FDA कडे एकत्रित एकूण 600,000 पेक्षा जास्त उत्पादने सूचीबद्ध केली आहेत.

● 23 सप्टेंबरपर्यंत, FDA ने एकूण 323 MDO जारी केले आहेत, ज्यात 1,167,000 फ्लेवर्ड ENDS उत्पादने आहेत.

● FDA आवश्यक अधिकृततेशिवाय ENDS उत्पादनांचे मार्केटिंग करणार्‍या कंपन्यांविरुद्ध अंमलबजावणीला प्राधान्य देणे सुरू ठेवेल—विशेषत: तरुणांच्या वापराची किंवा आरंभीची शक्यता असलेली उत्पादने.